凯发k8国际官网|tokyo hot n0601|礼来替尔泊肽在华正式上市
1月2日ღღ✿,礼来中国宣布穆峰达(替尔泊肽注射液)于今日正式在中国上市ღღ✿,同时覆盖2型糖尿病凯发k8国际官网ღღ✿、减重等两项适应症凯发k8国际官网ღღ✿。
北京青年报记者了解到tokyo hot n0601ღღ✿,2024年5月和7月获得国家药品监督管理局批准了穆峰达两项适应症ღღ✿:在饮食控制和运动基础上凯发k8国际官网ღღ✿,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病(以下简称ღღ✿:T2DM)患者ღღ✿;在控制饮食和增加运动基础上ღღ✿,初始体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理ღღ✿:≥28 kg/m2(肥胖)ღღ✿,或≥24 kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(例如高血压ღღ✿、血脂异常ღღ✿、高血糖ღღ✿、阻塞性睡眠呼吸暂停ღღ✿、心血管疾病等)tokyo hot n0601ღღ✿。
穆峰达是全球首个且目前唯一获批用于T2DM的每周一次葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/ 胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂ღღ✿。
穆峰达在中国治疗2型糖尿病适应症注册临床研究的主要研究者ღღ✿、北京大学人民医院纪立农教授表示ღღ✿,血糖和体重管理是2型糖尿病管理的重要内容ღღ✿。在中国tokyo hot n0601ღღ✿,67.7%的糖尿病患者合并超重/肥胖ღღ✿,超重/肥胖将进一步加剧血糖控制的难度ღღ✿,同时也增加了罹患并发症的风险凯发k8国际官网ღღ✿。对于超重或肥胖的2型糖尿病患者而言ღღ✿,体重改善与2型糖尿病的代谢改善相关凯发k8国际官网ღღ✿,有助于2型糖尿病管理的综合达标ღღ✿。“我相信穆峰达在中国的上市将帮助更多中国2型糖尿病患者实现血糖和体重控制的双达标tokyo hot n0601ღღ✿,助力中国2型糖尿病防治管理迈入新篇章ღღ✿。”
礼来中国总裁兼总经理德赫兰强调ღღ✿: “在代谢性疾病日益成为公共健康负担的今天tokyo hot n0601ღღ✿,我们承诺将携手政府和行业伙伴凯发k8国际官网ღღ✿,通过我们创新的双靶点降糖ღღ✿、减重疗法ღღ✿,支持国家 ‘体重管理年’计划和慢性病综合防治计划的有效实施ღღ✿。我们的目标就是将全球首创疗法以更快的速度惠及中国百姓ღღ✿。”
北青报记者了解到ღღ✿,穆峰达目前在中国上市的4种规格为ღღ✿:2.5 mg:0.5mltokyo hot n0601ღღ✿、5 mg:0.5mlღღ✿、7.5 mg:0.5ml凯发k8国际官网ღღ✿、10 mg:0.5mlღღ✿。同时ღღ✿,礼来方面表示ღღ✿,穆峰达在中国人群为主的亚太地区T2DM患者中的总体安全性与全球人群一致ღღ✿,未发现新的安全性信号ღღ✿。胃肠道反应为最常见的不良反应ღღ✿,通常发生在剂量递增期ღღ✿,并随时间推移而减少ღღ✿,其严重程度多为轻度或中度凯发k8国际官网ღღ✿。凯发k8官网登录vipღღ✿,凯发k8国际ღღ✿,k8凯发ღღ✿,