凯发国际官网FDA批准CAR T-细胞疗法新适应症 百|星际赛车|时美施贵宝
2024-05-27 23:34:42
有媒体报道称◈ღღ◈✿，FDA以最快的步伐加速批准了美国医药巨头百时美施贵宝(BMY.US)旗下的重磅创新型细胞疗法Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)治疗滤泡性淋巴瘤患者◈ღღ◈✿，这些目标该患者先前已经至少接受过两条治疗路线◈ღღ◈✿。
据了解◈ღღ◈✿，此前在今年3月凯发国际官网◈ღღ◈✿，FDA增加了慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的这些适应症◈ღღ◈✿。CAR T-细胞疗法最初被FDA批准用于大B细胞淋巴瘤◈ღღ◈✿。
Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) 是一种细胞疗法凯发国际官网◈ღღ◈✿，具体来说是一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法◈ღღ◈✿。这种疗法属于基因修饰的自体细胞疗法◈ღღ◈✿，它通过提取患者自身的T细胞星际赛车星际赛车◈ღღ◈✿，进行基因改造◈ღღ◈✿，使这些细胞能够识别并攻击特定的癌细胞◈ღღ◈✿，然后将这些改造后的细胞重新注入患者体内星际赛车◈ღღ◈✿。这种疗法通过基因改造患者自身的T细胞星际赛车◈ღღ◈✿，使其能够识别和攻击癌细胞◈ღღ◈✿，标志着癌症治疗领域的一项重要突破◈ღღ◈✿。
该疗法的治疗机制在于◈ღღ◈✿，患者的T细胞被提取出来凯发国际官网◈ღღ◈✿，在实验室中通过加入一个新的基因(编码针对癌细胞的受体)进行特殊改造◈ღღ◈✿。这些改造后的T细胞可以识别并杀死癌细胞◈ღღ◈✿，这个过程包括基因修饰和细胞治疗的综合应用 ◈ღღ◈✿。
此项批准是在5月23日FDA对百时美施贵宝补充生物制剂许可申请的行动日期之前◈ღღ◈✿。据了解◈ღღ◈✿，该监管机构还将在5月31日前对Breyanzi的套细胞淋巴瘤适应症采取执行行动◈ღღ◈✿。
FDA的这一加速批准进程对于百时美施贵宝来说可谓至关重要◈ღღ◈✿，该医药巨头亟需新的增长点来实现业绩加速增长◈ღღ◈✿，进而提高股东回报率◈ღღ◈✿。
第一季度的业绩数据显示◈ღღ◈✿，百时美施贵宝Q1销售额为118.65亿美元凯发国际官网◈ღღ◈✿，上年同期为113.37亿美元星际赛车◈ღღ◈✿，同比增长4.66%◈ღღ◈✿，但是每股亏损高达4.40美元◈ღღ◈✿，上年同期每股收益2.05美元凯发国际官网◈ღღ◈✿，公司净亏损119.11亿美元◈ღღ◈✿，上年同期净利润则高达22.62亿美元◈ღღ◈✿。
此外◈ღღ◈✿，该公司最近获得监管机构批准上市星际赛车◈ღღ◈✿、被视为未来畅销药物的心脏病药物Camzyos和治疗牛皮癣的药物Sotyktu的销售表现均未达到华尔街预期◈ღღ◈✿，显示出这些备受关注的产品的市场进展较为缓慢◈ღღ◈✿。
在持续优化运营的同时◈ღღ◈✿，该公司还积极通过收购来扩展其产品线◈ღღ◈✿。去年◈ღღ◈✿，百时美施贵宝斥资140亿美元收购了Karuna Therapeutics——一家开发治疗精神分裂症新药的公司◈ღღ◈✿，该药物预计将在今年获得美国批准◈ღღ◈✿。除此之外◈ღღ◈✿，该公司还以41亿美元收购了放射疗法制造商RayzeBio Inc.◈ღღ◈✿，以及以48亿美元收购了癌症药物制造商Mirati Therapeutics Inc.◈ღღ◈✿。
面对这些重大收购◈ღღ◈✿，百时美施贵宝下调了今年的利润预期◈ღღ◈✿，该公司预计全年调整后的每股收益在0.40美元至0.70美元之间◈ღღ◈✿，低于之前的7.10美元至7.40美元星际赛车◈ღღ◈✿，与分析师预期的平均0.67美元基本相符星际赛车◈ღღ◈✿。凯发在线平台◈ღღ◈✿。凯发k8·[中国]官方网站凯发国际官网◈ღღ◈✿，凯发k8天生赢家一触即发凯发天生赢家一触即发◈ღღ◈✿，凯发k8官网登录vip◈ღღ◈✿，
